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 新闻资讯     |      2021-12-06 11:02:57    |      小编

  时间来到了2021年的最后一个月,从近年NMPA新药审批“放行”的记录来看,这一个月通常会出现一个新药获批的高峰。那么,会有哪些“幸运儿”有机会赶上2021年的末班车呢?以下10个品种,或许值得您重点关注。

  12月3日,华润三九发布公告称,董事会收到董事长王春城提交的辞职报告,由于工作变动原因,王春城提请辞去董事长、董事职务,辞职后不再在华润三九担任职务。

  近日,Quell Therapeutics宣布已完成1.56亿美元的B轮融资。获得资金将用于推进潜在“first-in-class”抗原特异性CAR-Treg细胞疗法QEL-001的1/2期临床试验,旨在通过诱导持久的免疫耐受,预防肝移植患者的器官排斥反应,使患者不再需要接受终生免疫抑制治疗。

  12月5日,君实生物发布公告,宣布FDA扩大埃特司韦单抗 (etesevimab,JS016)及巴尼韦单抗(bamlanivimab,LY-CoV555)双抗体疗法的紧急使用授权范围,新增用于特定高风险儿科人群(从出生至12岁以下)的轻中度新型冠状病毒肺炎治疗及暴露后预防。

  据不完全统计,11月国内共有30家药企发生高管变动,其中不乏辉瑞、阿斯利康等跨国药企,恒瑞医药、复星医药、君实生物、亚盛医药等知名药企也赫然在列。

  近日,百时美施贵宝旗下新基宣布,美国FDA已授予“first-in-class”血红细胞成熟剂Reblozyl的补充生物制品许可申请优先审评资格,用于治疗非输血依赖性β地中海贫血患者。

  近日,默沙东宣布,美国FDA已授予15价肺炎球菌结合疫苗Vaxneuvance的补充生物制品许可申请优先审评资格,用于帮助6周至17岁儿童预防侵袭性肺炎球菌导致的疾病。

  12月3日,君实生物发布公告,称JS009注射液的临床试验申请获CDE受理,主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。

  投票通道于12月6日0点正式开启至12月9日18点结束,四类奖项,十一大榜单的候选名单已经正式出炉,欢迎大家踊跃参与,投票选出您心中的领军人物、行业榜样、后起之秀、社会典范。最终评选结果将在12月中旬重磅发布。

  12月2日,FDA公布了山德士旗下的依诺肝素钠注射液召回通告。通告显示涉事的为规格40mg/0.4ml 的SAB06761A批次依诺肝素钠注射。部分该批次在运输过程中温度漂移,可能会造成不良事件。

  12月5日,奥赛康发布公告称,其全资子公司江苏奥赛康 于近日收到国家药品监督管理局下发的 ASKC202片新药临床试验申请《受理通知书》。

  12月5日,贝达药业发布公告称,公司申报的BPI-361175片药品临床试验申请已获得美国FDA批准,拟用于治疗携带EGFR C797S突变及其他EGFR相关突变的非小细 胞肺癌。

  12月3日,国家药监局发布中药品种保护受理信息,公示显示,受理的中药品种为北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂 的小儿鼻炎片,申请事项为初保。

  12月4日,华润三九发布公告称,王春城由于工作变动原因,提请辞去公司董事长、董事职务,辞职后不再在本公 司担任职务,辞职自辞职报告送达公司董事会时生效。